达克替尼(Vizimpro)一线治疗非小细胞肺癌的疗效怎么样?

2019-07-08 作者: 康安途海外医疗

  达克替尼Vizimpro在英国的定价为每包30粒胶囊,售价2703英镑,但公司为NHS提供了一个保密折扣。显然,NHS对最终的保密售价表示满意。NICE卫生技术评估中心主任Meindert Boysen表示,委员会认为“与NHS现有的治疗方法相比,Vizimpro延长此类肺癌患者的生命的可能性更高。辉瑞给出的定价使委员会重新考虑对该药物的决定。”

  Vizimpro的获批是基于III期临床研究ARCHER 1050的数据。该研究是一项随机、开放标签、头对头研究,试验在携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性NSCLC患者中开展,评估了Vizimpro相对于阿斯利康第一代EGFR靶向药物Iressa用于一线治疗的疗效和安全性,主要试验终点是无进展生存期(PFS)。

  研究数据显示,与Iressa治疗组相比,Vizimpro治疗组PFS实现了统计学显著和临床意义的延长(14.7个月vs.9.2个月),死亡或疾病进展风险显著降低了41%,达到了研究的主要终点。去年6月在美国临床肿瘤学会年度会议上公布的OS数据显示,Vizimpro治疗组中位OS为34.1个月,比Iressa治疗组延长了7个月。治疗第30个月时,Vizimpro治疗组生存率为56.2%,而Iressa治疗组仅为46.3%。

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