西妥昔单抗治疗进展的结肠癌用呋喹替尼有获益吗？

　　呋喹替尼是一种高选择性的VEGFR抑制剂，在253个激酶抑制剂活性测试中，呋喹替尼表现出对VEGFR的高选择性抑制活性。既往CRYSTAL和OPUS研究显示，西妥昔单抗联合化疗（包括奥沙利铂为基础的FOXFOX和以伊立替康为基础的FOLFIRI方案）是RAS野生型转移性结直肠癌的一线标准治疗。FRESCO研究是一项中国的多中心随机双盲安慰剂对照III期临床试验，评估了呋喹替尼在二线及以上标准治疗失败后的转移性结直肠癌患者中的疗效和安全性。

　　共416例患者按2：1比例随机分配接受呋喹替尼（n=278）+最佳支持治疗或安慰剂+最佳支持治疗（n=138）。结果显示，呋喹替尼可显著延长患者的中位OS，两组的中位OS分别为9.3个月和6.57个月（P<0.001）。这是目前为止抗血管生成药物在肠癌中最好的结果，希望在未来两年得到进一步验证。两组的中位PFS分别为3.71个月和1.84个月（P<0.001）。这与其他抗血管生成药物不同（其他药物对PFS的影响通常不明显），呋喹替尼组的PFS得到显著改善。

　　两组的ORR分别为4.7%和0（P=0.012），两组的DCR分别为62.2%和12.3%（P<0.001）。药物暴露分析可见，大部分患者完成了预设的治疗方案，安全性分析中，虽然呋喹替尼不良反应的发生率高于安慰剂组，但低于其他抗血管生成药物。不良反应主要表现在高血压、手足综合征和蛋白尿，与其他抗血管生成药物的不良反应类似。

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