Polivy是用于治疗弥漫大B细胞淋巴瘤的首个免化疗方案

　　Polatuzumabvedotin于2019年6月10日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于治疗弥漫大B细胞淋巴瘤，这也是治疗该适应症首款免化疗药品，商品名为Polivy®。其最初由基因泰克（罗氏的子公司）和Seattle Genetics共同研发，之后日本中外制药（罗氏控股）获得了该药物的研发授权。在美国和欧盟，Polatuzumab vedotin均被授予治疗DLBCL的孤儿药资格，并分别被授予突破性药物资格（BTD）和优先药物资格（PRIME）。另外，治疗其它种类非霍奇金淋巴瘤的研究处于临床二期，以及治疗滤泡性淋巴瘤的试验处于临床一/二期。

　　弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是最常见的非霍奇金淋巴瘤(NHL)，约占1/3。DLBCL是一种侵袭性肿瘤，几乎可以在身体的任何部位出现，这种疾病的体征和症状可能包括淋巴结肿大、发热、反复盗汗和体重减轻。通过规范化治疗，绝大部分DLBCL患者可获得较好缓解，但依然有40%的患者会复发，此时的治疗选择有限，患者生存期很短。据估计，在美国，2019年将诊断出25000例新DLBCL病例。

　　Polivy®是一种靶向CD79B的抗体偶联药物，可与B细胞表面的CD79B蛋白特异性结合并释放化疗药物，对细胞进行杀伤，从而控制癌症。Polivy®被批准与苯达莫司汀与利妥昔单抗联合使用，治疗复发和难治的弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者。Polivy®是一种静脉注射剂，每个单剂量小瓶中含有140 mg的Polatuzumab vedotin-piiq冻干粉。推荐剂量为1.8 mg/kg，与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合使用，静脉输注90分钟，每21天为一个疗程，连续使用6个疗程。

　　更多新闻请您访问 肿瘤  https://www.kangantu.com/