派姆单抗一线治疗肺癌的疗效比标准化疗疗效更显著

　　来自佛罗里达州迈阿密大学医疗系统的一项大型的随机Ⅲ期临床试验首次在PD-L1阳性表达率≥1%的局部晚期/转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者身上进行的，一线治疗比较免疫抑制剂派姆单抗和标准含铂化疗后，评价患者总生存的研究。研究结果表明：对大多数常见类型肺癌患者来说，一线治疗使用派姆单抗比标准化疗疗效更显著。初次治疗使用派姆单抗比初次治疗采用标准化疗的总生存期（OS）延长了4-8个月。此外，接受派姆单抗治疗出现严重不良反应的比例要比化疗少（18% vs 41%）。

　　事实上，早前已有大量派姆单抗用于转移性NSCLC治疗的临床研究，但多见于化疗失败的二线治疗或与化疗联合治疗。而在派姆单抗单药一线治疗NSCLC方面，之前的小型临床试验KEYNOTE-024研究表明，在PD-L1 TPS≥50%且不存在EGFR或ALK靶向突变的转移性NSCLC患者中，派姆单抗单药治疗相比含铂化疗显著改善患者PFS和OS，并且具有更好的安全性。基于这项研究，FDA批准派姆单抗在PD-L1 TPS≥50%的晚期NSCLC患者中用于一线治疗，目前大约有1/3的患者符合该条件。派姆单抗也是目前唯一一个批准用于肺癌一线治疗的免疫抑制剂。

　　该研究结果显示，派姆单抗一线治疗肺癌能显著改善患者OS。PD-L1 TPS≥50%的患者OS。在PD-L1 TPS≥50%的患者中，派姆单抗治疗相比化疗，显著延长患者OS（20个月 vs. 12.2个月），风险比（HR）为0.69。PD-L1 TPS≥20%的患者OS。在PD-L1 TPS≥20%的患者中，派姆单抗治疗相比化疗，显著延长患者OS（17.7个月 vs. 13.0个月），HR为0.77。PD-L1 TPS≥1%的患者OS。在PD-L1 TPS≥1%的患者中，派姆单抗治疗相比化疗，显著延长患者OS（16.7个月 vs. 12.1个月），HR为0.81。PD-L1 TPS在1%-49%的患者OS。在PD-L1 TPS为1%-49%的患者中，派姆单抗治疗相比化疗，患者OS总体也得到延长（13.4个月 vs. 12.1个月，HR=0.92），但无统计学差异。

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