呋喹替尼作为晚期结直肠癌三线治疗标准用药的疗效如何？

　　以5-Fu类、OXA和CPT-11为基础的两药联合方案，为转移性或晚期结直肠癌（mCRC）的一、二线标准化疗。但在我国的临床应用率仅有10%-30%。在二线标准治疗失败后，mCRC有效治疗方法选择非常有限。呋喹替尼Ⅲ期临床研究 FＲESCO 是迄今为止中国最大规模的针对晚期结直肠癌的关键性临床研究。作为一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床试验，FＲESCO 研究共纳入 416 例既往至少接受过 2 轮化疗失败的晚期结肠癌患者。患者以2：1随机入组，最终278例患者进入呋喹替尼联合最佳支持治疗组，138例患者进入安慰剂联合最佳支持治疗组。

　　研究结果显示：该研究达到主要终点和所有次要终点，呋喹替尼组患者数据均显著优于安慰剂组，差异均有显著性：（1） 主要终点中位总体生存时间：9.30个月vs 6.57个月，P＜0.001；（2） 次要终点无进展生存时间3.71个月 vs 1.84个月，P＜0.001；（3） 次要终点客观反应率4.7% vs 0,P=0.012;（4） 次要终点疾病控制率62.2% vs 12.3%，P＜0.001。且呋喹替尼组死亡风险降低35%。

　　进一步按照性别、年龄、体力状态、首次确诊肿瘤转移至入组时间长短、既往接受化疗情况、既往接受分子靶向治疗情况、肝转移情况等进行亚组分析，其结果均提示总体生存时间和无进展生存时间均倾向于呋喹替尼组获益；在Ｋ－ＲＡＳ野生型患者中，呋喹替尼组中位总体生存时间可延长至10.7个月，比安慰剂组延长近5.0个月,且呋喹替尼安全性良好，不良反应可控。因此，呋喹替尼或将成为晚期结直肠癌三线治疗标准用药之一。

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