乐伐替尼一线治疗晚期肝癌的真实疗效是怎样的？

　　在2019年第54届欧洲肝脏研究学会年会上，公布了一些乐伐替尼在真实世界中的研究数据。为了比较真实世界和三期临床试验数据的差别，来自日本的研究人员回顾性研究了日本15家医院的131位晚期肝癌患者使用乐伐替尼治疗的情况。临床数据显示：37位患者一线使用乐伐替尼，客观缓解率40.4%，疾病控制率83.7%；而29位二线或三线使用乐伐替尼的患者，客观缓解率41.3%和82.7%。常见的副作用包括高血压、腹泻、食欲下降、疲乏、和蛋白尿。

　　所以，乐伐替尼在真实世界中的临床数据跟三期临床试验REFLECT（40.6%）一致，副作用也基本一致。而尤其值得一提的是，对于索拉非尼或者瑞戈非尼耐药的患者来说，乐伐替尼也有一定疗效。除了上面这份数据，还有一份单中心77位患者的数据：33位患者未接受过TKI（索拉非尼）治疗，44位患者接受过TKI治疗。在治疗1个月后，对这77位患者进行整体评估：客观有效率高达38.5%，疾病控制率80.8%。这份数据也提升乐伐替尼的早期应答良好，起效迅速，不仅可以作为一线疗法，还是2-3线治疗的重要选择。

　　联合派姆单抗，肝癌控制率达100%！2018年ASCO大会上，报道了一项1b期临床研究(Study 111/KEYNOTE-146)中乐伐替尼联合派姆单抗治疗晚期肝癌的试验结果。该研究纳入了的患者（含初治及索拉菲尼耐药）接受乐伐替尼（≥60kg为12mg，＜60kg为8mg）每日一次+派姆单抗 200mg/3周治疗，分为剂量递增及扩大两部分。试验结果非常亮眼，总体反应率为42.3%（11/26），剂量扩大组（20例）中有效率达到35%，控制率更是高达100%，中位无进展生存期也达到了9.69个月，相比乐伐替尼单药的7.4个月，确实更胜一筹。

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