在大量随机试验和大型回顾性研究的支持下,减瘤性肾切除术在近20 年来一直是转移性肾细胞癌的标准治疗方法,但随着靶向药物的诞生,它的地位受到了有效靶向治疗的挑战。其中舒尼替尼就是治疗
该项3 期试验将适合肾切除术的转移性透明细胞肾细胞癌确诊患者以1:1 的比例随机分配为两组,一组接受肾切除术序贯舒尼替尼(标准治疗),一组仅接受舒尼替尼。根据纪念斯隆- 凯特琳癌症中心预后模型的预后风险(中危或高危)进行分层随机化。舒尼替尼的剂量为50mg/日,6 周为1 周期,用药28 天,休息14 天。主要终点为总生存期。
从2009年9 月至2017 年9 月,共有450 例患者入组。在此计划的期中分析中,中位随访50.9 个月,326 例患者死亡。单纯舒尼替尼组的总生存期不比肾切除术- 舒尼替尼组短(死亡的分层风险比,0.89; 95% 置信区间,0.71-1.10; 表明非劣效性的95% 置信区间上限≤ 1.20)。单纯舒尼替尼组与肾切除术- 舒尼替尼组的中位总生存期分别为18.4 个月和13.9 个月。响应率与无进展生存期无显著差异。每组的不良事件均在意料之中。在预后风险为中危或高危的转移性肾细胞癌患者中,与肾切除术序贯
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2019-07-03
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