希罗达说明书中肝肾功能不全的患者该如何使用希罗达？

　　希罗达对于结直肠癌患者具有很好的治疗效果，但是对于肝肾功能不全的特殊患者来说，使用希罗达时需要注意些什么呢？希罗达说明书中对此进行了说明。两个大型对照研究中入组了505例结直肠癌患者，患者服用希罗达1250mg/m2一天2次。对合并的患者人群进行分析发现性别(女性202例，男性303例)和种族(455例白人/高加索人，22例黑人，28例患者为其他种族)对5’-DFUR、5-FU及FBAL的药代动力学没有影响。在27到86岁的范围内，年龄对5’-DFUR及5-FU的药代动力学无显著影响。而对于FBAL，年龄增加20%则导致其AUC增加15%。

　　肝功能不全：在13例肝转移引起的轻中度肝功能障碍(根据胆红素、AST/ALT及碱性磷酸酶的综合评分确定)患者中，给予单剂量希罗达1255mg/m2后进行评估。肝功能障碍患者与肝功能正常患者(n=14)相比，希罗达的AUC0-∝和Cmax均增加60%，而5-FU的AUC0-∝和Cmax不受影响。对于肝转移引起的轻中度肝功能障碍患者，使用希罗达时需谨慎。

　　肾功能不全：肾功能受到不同程度损害的恶性肿瘤患者口服希罗达1250mg/m2，每日2次后，肾功能中度损害(肌酐清除率=30-50ml/分)和重度损害(肌酐清除率<30ml/分)的患者在第一天机体FBAL含量比肾功能正常(肌酐清除率>80ml/分)的患者高85%和258%。中度和重度肾功能损害患者的机体5’-DFUR含量分别比正常患者高42%和71%。中度和重度肾功能损害患者的机体希罗达含量均比正常患者高约25%。

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