贝伐珠单抗联合培美曲塞治疗非小细胞肺癌患者的疗效好吗？

　　2018年10月，贝伐珠单抗的说明书更新：由之前紫杉醇+卡铂+安维汀方案，扩展为为含铂双药化疗联合安维汀。卫计委合理用药准则提出贝伐珠单抗适应症为：贝伐珠单抗联合含铂双药化疗用于不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞NSCLC患者的一线治疗。在过去的准则中，贝伐珠单抗联合紫杉醇以及卡铂，联合治疗最多6个周期，随后给予贝伐珠单抗单药治疗，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。现在贝伐珠单抗说明书提出，贝伐珠单抗可与培美曲塞联合进行维持，那么问题来了，双药维持治疗还是单药维持治疗更好呢？

　　2019年ASCO有两项临床研究的结果给了我们答案，ECOG-ACRIN 5508（摘要9002）是一项换药维持的临床研究，主要分为三组：贝伐珠单抗单药组、培美曲塞单药组以及二者联合组，三个组患者的一线治疗均为紫杉醇联合卡铂及贝伐珠单抗。研究的主要终点为OS，次要研究终点为PFS、ORR以及安全性。贝伐珠单抗、培美曲塞和贝伐珠单抗+培美曲塞组的中位生存期（OS）分别为14.4、15.9以及16.4个月，并没有显著差异；PFS分别为4.2、5.1以及7.5个月，存在显著性差异。我们可以看到双药维持组的PFS最长，但是联合组的不良事件也是最多的。ECOG-ACRIN 5508研究得出结论，贝伐珠单抗或培美曲塞单药仍然是晚期非鳞NSCLC的维持治疗的最佳治疗方案，二者联合仅带来PFS的延长，OS未见明显提升，联合组的毒性较大。

　　另一项研究是COMPASS（摘要9003），COMPASS也进行了同样方案的维持治疗探索，IIIB/V期EGFR野生型非鳞NSCLC患者一线接受4个周期培美曲塞联合卡铂及贝伐珠单抗治疗后，改为贝伐珠单抗单药/培美曲塞单药/二者联合的维持治疗，主要的研究终点为OS。2019 ASCO仅公布其中2组的结论，贝伐珠单抗单药维持组的OS为19.6个月，贝伐珠单抗+培美曲塞双药维持组的OS为23.3个月，但是P值未达到统计学差异；PFS分别为4.0个月 vs. 5.7个月，联合方案使风险下降33%，P值具有统计学差异。但是，双药维持组的不良反应也较多，主要为化疗和贝伐珠单抗二者的不良事件，比如为三系下降、高血压等。

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