拉帕替尼对比赫赛汀治疗乳腺癌出现疾病复发的几率哪个更高？

　　拉帕替尼和赫赛汀联合希罗达都可用于Her-2阳性乳腺癌患者的治疗，但是在治疗过后会出现疾病复发，那么拉帕替尼+希罗达和赫赛汀+希罗达哪种方案治疗出现疾病复发的几率更高呢？CEREBEL试验对比了Her-2阳性患者在接受“拉帕替尼+希罗达”治疗或接受“赫赛汀+希罗达”治疗后出现疾病复发且以中枢神经系统转移为最先表现的发生率。

　　该研究将无中枢神经系统转移的乳腺癌患者按1：1的比例，随机分为拉帕替尼+希罗达组和赫赛汀+希罗达组。前者每天服用1250mg拉帕替尼+每21天的1至14天口服希罗达2000mg/m2；后者赫赛汀首次剂量为8mg/kg,之后是每3周输注一次赫赛汀，剂量为6mg/kg。本试验的主要研究终点是以中枢神经系统转移为复发第一站的发生率。次要研究终点是PFS和OS。该试验总共入组了540名患者，其中271名为拉帕替尼+希罗达组，269名为赫赛汀+希罗达组。

　　结果显示：拉帕替尼+希罗达组患者发生以中枢神经系统转移为复发第一站的概率为3%，而赫赛汀+希罗达组为5%（95%CI，-2% to 5%，P=0.360）。赫赛汀+希罗达组相对于拉帕替尼+希罗达组患者的OS和PFS较长一些（HR for PFS 1.30 95%CI 1.04 to 1.64；HR for OS 1.34 95%CI 0.95 to 1.64）。严重不良反应的发生率在拉帕替尼+希罗达组为13%，在赫赛汀+希罗达组为17%。在该试验中，主要研究终点即以中枢神经系统转移为复发第一站的发生率在拉帕替尼+希罗达组和赫赛汀+希罗达组之间无显著性差异。赫赛汀+希罗达组患者的预后较对照组稍好一些。然而，拉帕替尼+希罗达组的疗效可能受到之前因远处转移，患者接受以赫赛汀为基础的一线或二线方案的治疗影响。

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