尼妥珠单抗/泰欣生克延长儿童恶性神经胶质瘤的生存期

　　在第44届美国临床肿瘤学会上，一项尼妥珠单抗联合放疗治疗儿童及青少年弥散性内源性脑桥胶质瘤的研究引起了与会专家的广为关注。该研究显示，尼妥珠单抗联合放疗可显著延长患者的生存期。在41利克评估的患者中，4例（9.8%）患者部分缓解（PR），27例（65.8%）患者疾病稳定（SD），中位疾病控制时间（DDC）为195天（28-645天）。

　　中位无疾病进展时间（PFS）为177天，中位生存时间为292天。患儿耐受性良好，没有患者因无法耐受而退出研究。较之强烈的化疗方案，泰欣生联合放疗，患儿疾病控制时间延长，生活质量高。另一项泰欣生联合放疗治疗恶性神经胶质瘤的随机、对照、双盲、多中心临床研究，80例患有恶性神经胶质瘤的患者随机分组，试验组接受放疗联合尼妥珠单抗治疗，对照组接受放疗联合安慰剂治疗。研究结果显示：试验组中位生存期为16.43个月，对照组为10.49个月，患者生存期获益显著。

　　由于尼妥珠单抗在晚期恶性神经胶质瘤治疗取得的突出成就，该药通过了美国FDA和欧盟药监局的双重认证，获得晚期神经胶质瘤孤儿药资格，有望作为儿科治疗晚期恶性神经胶质瘤胶质瘤的一线治疗药物。尼妥珠单抗是一种EGFR单抗，其商品名为泰欣生，目前获批的适应症为EGFR)阳性表达的Ⅲ/Ⅳ期鼻咽癌。

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