印度格列卫/印度格列宁治疗进展期GIST的疗效如何？

　　为客观评估印度格列卫(印度格列宁)对进展期GIST 的治疗效果，美国Dana-Farber癌症研究所的研究人员开展了一项多中心、开放性、随机性的临床Ⅱ期研究（ CSTIB2222），共有147 例患者入组，给药途径为口服，治疗剂量参照印度格列卫治疗CM L 患者达到抑制K IT 时靶区胞浆中的血药浓度，随机分为400 m g/d 组和600 g/d 组，如400 m g/d 组的患者在治疗过程中疾病有所进展则转入600 m g/d 组，600 m g/d 组患者如疾病进展则退出研究。在对所有患者进行了大于9 个月的随访后，得出的结论是：无完全缓解和部分缓解者占3.7% ，疾病稳定者占27.9% ，疾病进展者占13.6% ，即81.6% 的患者从印度格列卫的治疗中受益；中位缓解的持续时间和生存率尚未达到，2 组之间的安全性和有效性无显著差别。

　　国内临床应用印度格列卫治疗GIST 的时间较晚，且样本例数较少。较早的病例报道为张文等于2002 年11 月至2003年6 月期间诊治的10 例不能手术切除和（ 或）转移的胃肠道间质瘤患者。给予印度格列卫400 m g/d 口服，最终9 例可评价疗效，4 例部分缓解，4 例稳定。沈琳等于2001 年12月至2003年12 月间治疗经病理组织学证实的GIST 30 例，其中29 例CD 117阳性。行术前辅助化疗2 例，术后复发或已转移并失去手术机会者28 例，给予印度格列卫200~600 m g/d 口服。

　　结果显示30例患者中，3 例失访，25 例可评价客观疗效。部分缓解（PR）15 例，占60.0% ；病情稳定（SD）5 例，占20.0% ；疾病进展（ PD）5 例，占20.0% 。患者获益（CR +PR +SD）率80.0% ，获益者中位无进展生存期（TTP）超过13 个月。随访1 年以上者22 例，1 年生存率为86.4%。徐文通等于2002年以来应用印度格列卫400 m g/d或600m g/d口服治疗转移性或手术不能切除的G IST 40例，治疗前及治疗后每3个月做1次CT或M R I检查，了解肿块情况。结果：完全缓解（CR）0例，部分缓解（PR）28例（70% ），疾病稳定（SD）10例（25%），疾病进展（PD）2例（5%）。以上资料均显示印度格列卫可以控制转移性或手术不能切除的胃肠道间质瘤的生长。

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