基于CheckMate 040试验,
CheckMate 040是一项国际、多中心、开放标签、I/II期的关于纳武利尤单抗的研究,研究对象为不适合根治性切除或局部治疗的晚期HCC患者,无论是否接受过索拉非尼治疗。而本文所分析的对象包括经过索拉非尼治疗的意向治疗(ITT)总人群和亚洲队列。ITT人群和亚洲队列分别有182例和85例患者。在这两组人群中,大多数患者>60岁、巴塞罗那分期C期、既往接受过系统治疗。亚洲患者中HBV感染、肝外转移和既往治疗的比例更高。ITT患者和亚洲患者的中位随访时间分别为31.6个月和31.3个月。
客观缓解率(ORR)在ITT人群和亚洲人群中分别为14%和15%。在亚洲队列中,未感染、乙型肝炎病毒(HBV)感染和丙型肝炎病毒(HCV)感染者的ORR分别为21%、13%和14%。ITT患者的平均患者持续时间(19.4个月)较亚洲患者(9.7个月)更长。
纳武利尤单抗的安全性在两组人群中相似且可控。总治疗相关不良事件(TRAE)发生率在亚洲队列和ITT人群中接近,分别为74%和79%。3/4级TRAE同样在亚洲队列(16%)和ITT人群中(19%)类似。两组人群中最常见的症状是瘙痒、皮疹和疲劳。作者最终认为,纳武利尤单抗在索拉非尼治疗后的ITT患者和亚洲患者之间具有类似的安全性及有效性。
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