对比多西他赛(Docetaxel)单药多西他赛联合恩杂鲁胺可延长患者PFS

　　多西他赛(Docetaxel)或恩杂鲁胺单药在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的治疗中都具有很好的疗效，由于这些药物的抗肿瘤作用机制不同，研究人员假设多西他赛与恩杂鲁胺的联合能加强疾病控制。为了验证其疗效，CHEIRON研究试图证明化学激素组合多西他赛联合恩杂鲁胺对比多西他赛单药在转移性去势抵抗性前列腺癌一线治疗的候选疗效。

　　从2014年9月至2017年10月，246例患者；疼痛患者54例；存在内脏转移的患者50例]被随机分配至多西他赛+恩杂鲁胺组（n=120）或多西他赛组（n=126）。与多西他赛组相比，多西他赛+恩杂鲁胺组在6个月时患者无进展生存率更高[87.3％（95％CI 64～80）vs 72.6％（95％CI 80～92);P=0.006]。实现前列腺特异性抗原（PSA）降低≥50％(与基线水平相比)的患者比例，多西他赛+恩杂鲁胺组为92.2%（95％CI 61～77），显著高于多西他赛组的70.0%。在客观缓解率（ORR）方面，2组没有观察到差异。

　　主要血液学毒性包括3～4级贫血（多西他赛+恩杂鲁胺组3例，多西他赛组1例）和3～4级中性粒细胞减少（多西他赛+恩杂鲁胺组23例，多西他赛组19例）。在多西他赛+恩杂鲁胺组和多西他赛组中，分别观察到有10例患者和5例患者出现发热性中性粒细胞减少症。中位随访20个月，多西他赛+恩杂鲁胺组中位PFS为11.3个月，多西他赛组为9.1个月。多西他赛+恩杂鲁胺组中位总生存(OS)为28.7个月（95％CI 20.7～36.6个月），多西他赛组为30.5个月。从目前的研究结果来看，第一阶段Ⅱ期随机试验测试的是在多西他赛中添加新一代激素抑制剂，与标准化疗相比，多西他赛+恩杂鲁胺通过延长PFS，改善了6个月时的疾病控制。

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