PD-1抑制剂Opdivo治疗肝癌的疗效有索拉非尼好吗？

　　昨日（6月24日），百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）发布了一项Opdivo（nivolumab）三期临床试验CheckMate-459关键性总结。结果显示，Opdivo用于肝癌一线治疗时不敌拜耳Nexavar（sorafenib）。2017年9月，FDA批准了Opdivo用于二线治疗接受过索拉非尼Nexavar（sorafenib）治疗的肝癌患者。随着研究的不断深入，将其推向肝癌治疗一线无疑可为Opdivo本就十分火热的销售表现再添一把柴。

　　在卫材和默克的Lenvima（lenvatinib）获批前（2018年8月），拜耳的Nexavar作为新诊断肝癌患者的标准治疗方案，长期独占肝癌一线疗法市场。然而事与愿违，昨日（6月24日）百时美施贵宝宣布，一项评估和比较Opdivo（nivolumab）和Nexavar（sorafenib）的肝癌一线治疗效果的随机3期临床试验CheckMate-459未能达到主要终点。消息一出，百时美施贵宝股价下跌7.46%，报收45.68美元（从前一交易日49.36美元下跌），市值蒸发60亿美元。

　　此次试验失败的主要原因是Opdivo在该实验的主要终点——总生存期（OS）表现上未能取得统计学意义（HR=0.85 [95% CI: 0.72-1.02];p = 0.0752）的提升。该实验的完整结果将在接下来的医学会议上发布。

　　虽然CheckMate-459未能达到主要终点，但百时美施贵宝认为，接受Opdivo治疗的患者在总生存期方面有着一种“明显的改善趋势（a clear trend）”。瑞士信贷（Credit Suisse）分析师Vamil Divan表示，在被批准用于肝癌二线疗法后，Opdivo帮助百时美施贵宝攫取了该适应症的重要市场份额。虽然Opdivo争取肝癌一线疗法的尝试失败了，但在二线疗法市场上，Opdivo的潜在竞争对手——默克的免疫疗法Ketyruda在阻止肿瘤进展和延长患者寿命方面，也未能收获具有统计学意义的结果。

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