HER2阳性乳腺癌辅助治疗应优先考虑赫赛汀/曲妥珠单抗

　　对于HER2阳性乳腺癌患者，曲妥珠单抗（赫赛汀）联合化疗与单用化疗相比能够显著提高pCR率，既往NOAH研究奠定了曲妥珠单抗在此类乳腺癌新辅助治疗中的标准地位。NeoSphere研究结果显示曲妥珠单抗+帕妥珠单抗双靶向联合化疗显著提高pCR率并改善患者生存，4周期多西他赛+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗方案达到 pCR 的比例为46%，高于其它三种方案：多西他赛+曲妥珠单抗 29%；多西他赛+帕妥珠单抗 24%；曲妥珠单抗+帕妥珠单抗 17%。

　　正是基于NeoSphere的研究结果，美国FDA将帕妥珠单抗纳入审评快速通道并成功获批。既往APHINITY研究显示，与使用曲妥珠单抗的方案相比，使用含帕妥珠单抗和曲妥珠单抗的双靶辅助治疗方案能够相助降低19%的iDFS事件（HR0.81；95%CI 0.66-1.00；P=0.045），其中淋巴结阳性患者和激素受体阴性患者从治疗中获益最多。患者在接受双靶联合化疗时，有效化疗应持续至少6~8个周期，同时取决于肿瘤疗效和患者对化疗的耐受程度可适当延长或减少化疗的周期数。

　　在最新的《中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南2019》中，双靶联合多西他赛（TH+P）方案作为HER2阳性乳腺癌术前新辅助治疗的推荐证据级别为1A。总之HER2 阳性乳腺癌患者新辅助治疗中，曲妥珠单抗是基本药物，应优先考虑含曲妥珠单抗的治疗方案，在此基础上可联合紫杉类或蒽环类药物。在标准曲妥珠单抗治疗的前提下，双靶向治疗有良好的应用前景。目前曲妥珠单抗已经纳入医保，而帕妥珠单抗亦已经国内上市，临床可及，若能够纳入医保，将给更多HER2阳性乳腺癌患者带来切实获益。

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