可瑞达(KEYTRUDA)为小细胞肺癌提供了额外的治疗选择

　　可瑞达（KEYTRUDA）已成为非小细胞肺癌的既定治疗方案，可瑞达获得小细胞肺癌二代适应症，为晚期、难以治疗的癌症患者提供了一种新的治疗方案。小细胞肺癌在肺癌中占10%-15%，通常倍诊断为晚期、预后极差且历史上治疗选择有限。基于KEYNOTE-158和KEYNOTE-028的临床反应率，可瑞达在小细胞肺癌中的批准为患者提供了额外的治疗选择。

　　两项多中心，多队列，非随机，开放标签试验评估了患有疾病进展的SCLC患者的KEYTRUDA。或基于铂类化疗和至少一种其他先前的治疗方案。该试验排除了患有自身免疫疾病或需要免疫抑制的医学病症的患者。在参加试验的83名患者中，有64名患者接受过两次治疗，36％接受了三次或更多次治疗; 60％接受过胸腔放疗; 51％的患者接受了大脑的放射治疗。评估疗效的患者每三周静脉注射KEYTRUDA 200mg（n = 64）或每两周静脉注射10mg / kg（n = 19）。用KEYTRUDA治疗持续到疾病进展，不可接受的毒性或最多24个月。

　　主要疗效结果指标是BICR根据实体瘤反应评估标准（RECIST）v1.1评估的客观反应率（ORR）和反应持续时间（DOR），KEYTRUDA的ORR为19％，完全缓解率为2％，部分缓解率为17％。在16名回应患者中，94％的DOR为6个月或更长，63％的DOR为12个月或更长，56％的DOR为18个月或更长。回复范围为4.1至35.8+个月。SCLC患者入选KEYNOTE-158（队列G）（n = 107）和KEYNOTE-028（队列C1）（n = 24）且纳入安全性分析，发生的不良反应与发生的相似。在接受KEYTRUDA作为单一药物的其他实体瘤患者中。

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