PD-1抑制剂Opdivo治疗肝细胞癌与索拉非尼哪个好？

　　6月24日，百时美施贵宝（BMS）发布Opdivo一线治疗肝细胞癌（HCC）的III期临床研究CheckMate-459的顶线数据。研究在不可切除性HCC患者中开展，将Opdivo与当前的标准护理药物Nexavar进行了对比。结果显示，与Nexavar治疗组相比，Opdivo治疗组患者总生存期（OS）未取得统计学意义的显著改善（HR=0.85[95% CI:0.72-1.02]，p=0.0752），未能达到研究的主要终点。但值得注意的是，虽然没有达到主要终点，但Opdivo治疗组的OS有明显的改善趋势。研究中，未观察到Opdivo新的安全信号。

　　该研究的详细数据将在即将召开的医学会议上公布。作为广泛临床项目的一部分，BMS目前正在评估Opdivo多环境、多线治疗HCC，包括单药辅助治疗（CheckMate-9DX）及联合Yervoy用于经治HCC（CheckMate-040）。040研究的数据已在今年的ASCO年会上公布，结果证实Opdivo在不同疾病原因、不同阶段、不同地区的HCC患者中均表现出生存获益。

　　HCC是一种毁灭性的、难以治疗的癌症，在过去十多年来，很少有药物与Nexavar相比表现出显著进步。不过，在一线治疗方面，来自卫材/默沙东的新型靶向抗癌药Lenvima预计将取代Nexavar成为临床新标准。该药于去年获日本、美国、中国批准用于一线治疗，在不可切除性HCC的III期研究中，与Nexavar相比显著改善OS（13.6个月 vs 12.3个月）、PFS（7.4个月 vs 3.7个月），同时有效延缓了生活质量和症状域（包括疼痛、腹泻）的恶化。

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