纳武利尤单抗治疗晚期小细胞肺癌患者的疗效怎么样？

　　纳武利尤单抗在复发性SCLC中进行了相关研究，接受单药或联合伊匹木单抗。在CheckMate 032研究中，纳武利尤单抗单药治疗的ORR为10%，mPFS为1.4个月，联合伊匹木单抗治疗后可以将ORR提高至19-23%。后续随机队列显示单药和联合方案治疗的ORR分别为12%和21%。研究同时报道了三线接受纳武利尤单抗单药治疗患者的疗效，ORR为11.9%，mDOR为17.9个月。基于这一数据，2018年8月FDA批准纳武利尤单抗晚期小细胞肺癌三线治疗。

　　帕博利珠单抗也在复发性SCLC中进行了2项研究。KEYNOTE-028研究是一项IB期篮子研究，纳入了24例复发性广泛期SCLC。后续一项II期研究纳入了107例经治SCLC，对PD-L1表达状态没有选择。在今年的AACR大会上，公布了这两项研究汇总分析的结果，帕博利珠单抗单药治疗ORR为19.3%，mPFS为2.0个月，mOS为7.7个月。基于汇总分析结果，近日，美国FDA批准帕博利珠单抗用于晚期SCLC三线治疗。

　　从上述研究可知，SCLC治疗临床上存在未被满足的巨大需求，虽然纳武利尤单抗治疗SCLC的III期临床研究结果以失败告终，但NCCN指南仍将纳武利尤单抗作为三线治疗推荐写入指南；本次FDA获批帕博利珠单抗用于SCLC三线治疗，也仅是基于II期研究数据。

　　临床上很多SCLC患者并没有机会接受三线治疗，因此更早线免疫治疗探索更具吸引力。在SCLC二线治疗上，也进行了相关免疫治疗研究，但结果令人失望。CheckMate 331是一项随机III期研究，入组了568例含铂双药化疗进展后的患者，1:1随机分配接受纳武利尤单抗或研究者选择的化疗（拓扑替康或氨柔比星），结果显示，纳武利尤单抗并不能延长患者的OS，mOS分别为7.5和8.4个月；ORR（13.7% vs 16.5%）；PFS（1.4 vs 3.8个月），对比显示化疗组在数值上更优。

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