西达本胺/爱谱沙治疗晚期乳腺癌的客观缓解率和临床获益率优于安慰剂

　　西达本胺(爱谱沙)是口服的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，2014年获CFDA批准上市，首个适应症为复发及难治性的外周T细胞淋巴瘤。西达本胺可以下调雌激素依赖生长因子信号通路，在一些乳腺癌模型中对内分泌治疗表现出协同作用。在一项探索性临床试验中，西达本胺联合依西美坦在HR+、经既往内分泌治疗的晚期乳腺癌患者中表现出可喜的疗效及良好的耐受。在2018年CSCO年会上，一项研究报告了西达本胺治疗HR+晚期乳腺癌的探索性研究结果，显示西达本胺联合内分泌治疗的安全性和耐受性。

　　ACE研究主要针对绝经后，既往接受过内分泌治疗的ER+/HER2-的晚期乳腺癌患者。经筛选的443例病人中，随机入组365例，244例接受西达本胺联合依西美坦治疗，121例接受安慰剂联合依西美坦治疗作为对照。结果显示，治疗组与对照组相比，无进展生存期（PFS）显著提升（中位PFS值 7.4 月 vs. 3.8 月），客观缓解率和临床获益率方面也均优于安慰剂组，且毒性可管理。

　　这是全球首个在关键Ⅲ期临床试验中证实口服HDAC抑制剂联同芳香化酶抑制剂在既往接受过内分泌治疗的HR+晚期乳腺癌患者中有显著PFS提升，且不良反应可控的研究。研究结果表明，西达本胺可为晚期乳腺癌治疗带来新的选择。

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