泽布替尼对套细胞淋巴瘤比伊布替尼有优势

　　套细胞淋巴瘤（MCL）属于70余种非霍奇金淋巴瘤亚型中的一种，发病比例占NHL的6%-7%。MCL是伊布替尼获批的第一个适应症，是阿卡替尼目前唯一获批的适应症，是泽布替尼拿到FDA“突破性疗法”资格认定的适应症，所以在这一细分瘤种的对决格外吸引眼球。那伊布替尼、阿卡替尼和泽布替尼三个，哪个对MCL的疗效更好呢？一项单臂、开放性、多中心的关键性II期研究（NCT03206970）纳入了86例中国患者，评估泽布替尼单药治疗复发难治（r/r）MCL的疗效。

　　截至2019年2月15日，52位患者（60.5%）仍在接受试验治疗，中位随访时间18.4个月。结果显示，泽布替尼组的研究者评估的ORR为83.7%（72/86），其中CR 77.9%（67/86），PR 5.8%（5/86），15个月无进展生存率72.1%。另一项全球I/II期临床研究（NCT02343120）入组了多种B细胞恶性肿瘤患者，包括53例MCL患者（16例初治，37例复发难治）。截至2018年12月13日，27例患者（13 例初治，14例复发难治）仍在接受研究治疗。研究结果显示，在43例可评估疗效的患者中，研究者评估的ORR 为 85.4%（41/48）。

　　其中CR 29.2%（14/48），PR 56.3%（27/48）。所有MCL患者的中位缓解持续时间（DOR） 为 16.2个月，r/rMCL 患者的中位PFS为17.3个月。这两项研究的CR不同主要是因为随访时间、采用的测量方法不同，前一项采用PET检测，I/II期研究中MCL亚组患者大多数采用CT检测。如果以相对统一的评估标准和评估主体比较一下3个BTK抑制剂单药治疗MCL的临床数据，可以发现泽布替尼的疗效优势（尤其是完全缓解的患者比例）相比伊布替尼、阿卡替尼还是非常明显。

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