2019年ASCO会议已圆满结束,但会议中有关恶性肿瘤的进一步精准医疗探讨正刚刚起步。此次会议中,已在乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌有重大突破及热点持续发酵的PARP抑制剂公布了在
会议中报道了有关转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的TOPARP-B研究,该研究用
TOPARP-B是一项针对存在病理性DNA损伤修复(DDR)基因缺陷的转移性前列腺癌患者的II期试验。试验入组了近100例前列腺癌患者,平均入组年龄约为67.6岁。患者要求:≥1线且不多于2线紫杉类化疗后进展,肿瘤活检测序后存在任意DDR基因(BRCA1、BRCA2、PALB2、ATM、CDK12)发生胚系/体细胞突变、单等位或双等位基因改变者。主要终点RR定义为影像学缓解(RECIST 1.1)和/或PSA下降至少50%和/或循环肿瘤细胞(CTC)计数从≥5个/7.5 ml减少到5个以下(Cellsearch系统),治疗4周后确认。次要终点包括无进展生存期(PFS)及患者耐受性。
该研究表明,奥拉帕利对存在DDR基因缺陷的mCRPC具有很强的抗肿瘤活性,对BRCA1/2突变的肿瘤患者最为敏感,在其他DDR突变的患者中需进一步确认。
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