曲妥珠单抗能使哪些乳腺癌患者达到病理完全缓解？

　　2019年版用于抗HER2治疗的药物除曲妥珠单抗，还有帕妥珠单抗、拉帕替尼、来那替尼、T-DM1，因此在具有更多选择之后对于HER2阳性早期乳腺癌的（新）辅助治疗应合理选择，为每一位早期乳腺癌患者定制一个个体化的用药方案。2019年ESMO乳腺癌诊疗指南推荐其他抗HER2药物应在何时应用呢？对于拉帕替尼，从新辅助治疗的NEOALTTO试验到辅助治疗的ALTTO试验均显示拉帕替尼能够提高pCR率，但提高的pCR率并不能转化为生存获益，即拉帕替尼在（新）辅助治疗阶段证据不够充分，因此国外指南临床（新）辅助治疗并不推荐。

　　而曲妥珠单抗+帕妥珠单抗相关的临床试验从NEOSPHARE研究到APHINITY研究提高pCR率的同时，能够转化为生存优势，因此乳腺癌（新）辅助治疗阶段推荐应用。在新辅助治疗阶段，一般选择双靶方案的患者在辅助治疗阶段仍推荐继续使用双靶方案。另外，来那替尼相关临床试验显示，对于已经完成1年曲妥珠单抗辅助治疗的激素受体阳性患者，在既往（新）辅助治疗阶段未使用过曲妥珠单抗+帕妥珠单抗双靶方案的情况下可以考虑选择1年辅助治疗。

　　对于肿瘤直径≥2cm的HER2阳性早期乳腺癌患者，推荐进行新辅助治疗，若患者通过曲妥珠单抗+帕妥珠单抗双靶或单靶新辅助治疗能够达到病理完全缓解（pCR），那么双靶病人辅助治疗阶段推荐继续完成1年曲妥珠单抗+帕妥珠单抗双靶或单靶病人继续完成1年单靶治疗。而新辅助治疗未达到pCR的患者，目前Ⅰ类高级别循证医学证据（KATHERINE研究）显示，使用T-DM1能够降低乳腺癌复发转移风险达50%。因此，新辅助治疗能够为患者提供药物敏感信息。

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