新型BTK抑制剂Acalabrutinib效果与利妥昔单抗对比哪个好？

　　Acalabrutinib是一种口服BTK抑制剂，目前已获美国FDA批准用于套细胞淋巴瘤。ASCEND是一项全球、随机、多中心、开放标签的3期试验，310名患者按1:1随机分组，实验组使用Acalabrutinib治疗，对照组为利妥昔单抗（Rituxan）+苯达莫司汀或Idelalisib（Zydelig），由医生根据患者的实际情况选择用药方案。

　　中位16.1个月的随访结果显示，Acalabrutinib显著延长了无进展生存率（PFS），疾病进展或死亡风险下降了69%。12个月时Acalabrutinib的无进展生存率为88%，医生选择组为68%；总生存率分别为94%和91%，没有显著差异。Acalabrutinib组患者有11%因不良事件（AEs）而停药，而对照组为49%。全级别不良反应包括头痛（22%）、中性粒细胞减少（19%）和腹泻（18%）。Acalabrutinib的不良事件包括房颤（5.2%）、出血（26%）、3级感染（15%）和第二原发性恶性肿瘤（6.5%）。

　　研究的结果表明，Acalabrutinib比其他两种方案更有效，而且毒性反应更少。一半左右的患者使用Idelalisib和利妥昔单抗后会出现腹泻和结肠炎，但Acalabrutinib组腹泻的发生率大大减少，几乎不会出现结肠炎。Acalabrutinib会引起头痛，但只是暂时性的。结合化疗还会出现一些中性粒细胞减少的副作用。

　　总的来说，Acalabrutinib的典型不良事件发生率要低得多。例如其他BTK抑制剂常见的出血，在Acalabrutinib中大约只有25%患者会出现。房颤的发生率较低，约为5%。当然，所有这些不良事件都必须经过更长时间的评估。

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