特罗凯治疗NSCLC进展后继续特罗凯联合化疗有没有临床获益？

　　EGFR TKI尽管对EGFR突变的NSCLC患者有效，发生获得性耐药后是否应该继续TKI治疗尚有争议。理论上说，类似Her-2阳性乳腺癌，使用曲妥珠单抗进展后持续的信号通路抑制仍可产生临床获益，而且一些临床观察发现大约20%的患者进展停用TKI后可产生肿瘤暴发性生长（flare）现象。但分子抵抗，包括获得性T790M突变，药物相互作用，毒性的增加，高昂的费用等似乎抵消了获益。早期有研究提示，吉非替尼进展后继续治疗可产生至少3个月的生存优势，那么特罗凯(厄洛替尼)治疗进展后，继续特罗凯联合化疗有没有获益呢？TheOncologist发表了关于一线特罗凯获益再进展后，对比单纯化疗，继续加入特罗凯是否获益的随机试验。

　　这是一项随机Ⅱ期临床研究。一线至少使用特罗凯12周并有临床获益的患者RECIST进展后，1:1随机分为A化疗组（培美曲塞或多西他赛）或B化疗联合特罗凯组。B组特罗凯使用方法为每化疗周期的第2-19天给予150mg Qd以减小药物之间的相互作用。首要研究终点是PFS，次要研究终点是RR，OS（使用RECIST标准评估）。

　　研究结果显示，共有46名NSCLC患者接受化随机（A组24例，B组22例）。两组的中位PFS分别为5.5个月和4.4个月（P=0.699），RR分别为13%和16%（P=0.79）。OS分别是16.4个月和14.2个月（P=0.369）。39名EGFR基因状态明确，EGFR突变阳性患者的两组PFS（P=0.332）和OS（P=0.346）依旧没有差别，RR分别是14.3%和16.7%（P=0.885）。但B组联合用药后不良反应显著增加，主要是血液学和胃肠道毒性。结果表明，特罗凯治疗进展后，和单纯化疗相比，继续特罗凯联合化疗毒性增加而不产生临床获益。

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