吉非替尼/易瑞沙应用过程中最常见的呼吸系统不良反应是什么？

　　吉非替尼(易瑞沙)应用过程中最常见（发生率20%以上）的药物不良反应（ADRs）为腹泻和皮肤反应（包括皮疹、痤疮、皮肤干燥和瘙痒），一般见于服药后的第1个月内，通常是可逆性的。常见的呼吸系统疾病是间质性肺病（ILD），常较严重（CTC3或4级）级，已有致死性病例的报道。一项双盲的Ⅲ期临床研究中，比较吉非替尼加最佳治疗（BSC）与安慰剂加BSC用于在既往接受过1个或2个化疗方案，且对最近的治疗无效或不耐受的局部晚期NSCLC患者（1692例患者），间质性肺病型事件的发生率在总体人群中相似，两治疗组均为约1%。绝大多数报道的间质性肺病型事件均来自亚裔人群，接受吉非替尼或安慰剂治疗的亚裔人群患者中，间质性肺病的发生率相似，分别为约3%和4%。1例间质性肺病型事件导致死亡，为接受安慰剂治疗的患者。在日本的上市后药物监测研究中（3350名患者），报道的接受吉非替尼治疗的患者间质性肺病型事件的发生率为5.8%。

　　一项在日本的非小细胞肺癌患者中进行的流行病学病例对照研究中，12周随访时间内间质性肺病的累积发生率的原始数据（未根据患者特征的不均衡而调整），接受吉非替尼的患者为4.0%，接受化疗的患者为2.1% ；与接受化疗相比，接受吉非替尼治疗发生间质性肺病的校正比值比为3.2。相对于化疗而言，使用吉非替尼发生间质性肺病的风险升高，这主要见于治疗的前四周，此后的相对风险较低。

　　在一项比较吉非替尼与卡铂/紫杉醇二联化疗用于一线治疗选择性的晚期NSCLC亚洲患者（1217例）的Ⅲ期开放临床试验中（IPASS），ILD型事件的发生率在吉非替尼治疗组为2.6%，卡铂/紫杉醇治疗组为1.4%。在该项临床研究的中国患者中，吉非替尼治疗组发生1例ILD型事件，为0.5%，卡铂/紫杉醇治疗组发生4例，为2.2%。

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