尼妥珠单抗对KRAS野生型胰腺癌疗效更好

　　在德国开展的一项多中心、随机、对照临床研究中，192例胰腺癌患者随机加入试验组（尼妥珠单抗+吉西他滨）或对照组（吉西他滨+安慰剂）治疗。治疗结果显示尼妥珠单抗+吉西他滨组相比吉西他滨+安慰剂组患者总生存期由6.0个月延长到8.6个月，延长2.6个月（P=0.0341），患者取得了较好的生存获益；尤其是对EGFR高表达和KRAS野生型的胰腺癌患者，生存获益更明显（1年生存率分别达到36.4%和53.8%）。

　　基于此项研究结果，尼妥珠单抗同时被写入中国抗癌协会胰腺癌专委会（PCCA）《胰腺癌综合诊治指南（2018版）》和中国临床肿瘤学会(CSCO)《胰腺癌诊疗指南 2018.V1》两大指南，专家推荐尼妥珠单抗联合吉西他滨作为一线治疗局部进展或合并远处转移胰腺癌的方案之一。尼妥珠单抗基于德国的一项多中心临床研究结果写入《胰腺癌综合诊治指南（2018版）》，该研究结果显示了较好的生存获益（患者总生存期由6.0个月延长到8.6个月，P=0.0341），尤其是对EGFR高表达和KRAS野生型的局部进展或合并远处转移的胰腺癌患者，生存获益更明显（1年生存率分别达到36.4%和53.8%）。

　　对于KRAS 野生型患者，吉西他滨+尼妥珠单抗组的12个月OS 优于吉西他滨加安慰剂组，53.8%对15.8%,P=0.026。对于野生型患者，吉西他滨+尼妥珠组OS值为11.6个月，对照组为5.6个月，P=0.03。对于EGFR过度表达的患者，吉西他滨+尼妥珠单抗组的12个月OS与吉西他滨相比，差异则刚刚达到统计学意义，36.4%对8.3%,P=0.045。因此，尼妥珠单抗联合吉西他滨被推荐用于转移性胰腺癌的一线治疗。

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