赫赛汀/曲妥珠单抗治疗早期乳腺癌的疗效怎么样？

　　赫赛汀是一种癌症靶向药物，通用名为曲妥珠单抗，最早于1998年获FDA批准，通过与HER2受体结合来阻止癌细胞生长和分裂，被誉为乳腺癌患者的救命药。通过与化疗联合，赫赛汀显著改善了HER2阳性早期乳腺癌患者的治疗结果。基于先前的一些关键临床试验结果，12个月的疗程被用于赫赛汀的标准治疗；然而，进一步的临床研究FinHer试验揭示了一种可能性：更短的疗程可能同样有效，且可显著减少副作用，并降低患者和医疗系统的成本。

　　6月6日，发表在《柳叶刀》杂志上[2]的一项临床试验结果验证了这种可能性。研究显示，接受6个月赫赛汀治疗的HER2阳性早期乳腺癌患者，其乳腺癌复发的风险与接受目前常规12个月赫赛汀治疗的患者相同。此外，6个月疗程的赫赛汀治疗还显著减少了与治疗相关的副作用，包括心脏问题。

　　这项名为PERSEPHONE的开放标签、随机、III期、非劣效性试验由英国国家健康研究所资助，从152个中心招募了4000多例HER2阳性早期乳腺癌患者，将赫赛汀6个月的疗程与目前12个月的标准疗程进行了比较，以确定较短的疗程是否与较长的疗程相似，或不比后者差。这是研究缩短赫赛汀使用时间影响的同类试验中规模最大的一个。主要终点是无病生存期，两组中位随访时间均为5.4年。

　　试验结果显示，随访期间，接受6个月赫赛汀治疗的患者(n=2044)中，有89.4%在4年后没有患乳腺癌，而接受12个月赫赛汀治疗的患者(n=2045)中，这一比例为89.8%。这些结果表明，接受6个月赫赛汀治疗的患者在乳腺癌复发方面的表现并不比接受标准12个月治疗的患者差。

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