HER2异质性被定义为:一个肿瘤内存在至少两种不同克隆的细胞,且这些细胞具有不同水平的HER2扩增。HER2异质性之于HER2阳性乳腺癌确诊患者对靶向抗HER2疗法反应的影响尚不明确。为了验证该问题,丹娜法伯癌症研究所开启了首项检验HER2异质性之于乳腺癌病例中典型抗HER2疗法反应效应的临床试验,招募了2期和3期HER2阳性乳腺癌的患者以及在手术前经曲妥珠单抗emtansine(
以美国病理学家学会的定义为基础对异质性展开评估,其中10%的患者具有可评估性。该研究通过证明在术前治疗后HER2异质性与病理学完全缓解(PCR)之间存在重大关联,而达到主要疗效指标。在分类为HER2异质性的病例中未观察到PCR。
T-DM1是由
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