2013年11月13日,FDA加速批准Pharmacyclics公司依鲁替尼(
在Ibrutinib开发过程中,关键先生是Richard A.Miller MD。2009年初,在Richard A.Miller的推动下,一期临床研究正式开始(NCT 00849654),研究入组50例晚期B系肿瘤患者(滤泡,CLL/SLL,套细胞,弥漫大B,边缘区,华氏巨球蛋白血症),探索1.25-12.5mg/kg/d的不同剂量水平。总体ORR为60%。CLL/SLL中为69%,6/16例FL患者,2/7例DLBCL,7/9例套细胞淋巴瘤(78%),3/4例华氏巨球蛋白血症患者均出现治疗反应。更为重要的是,安全性良好,没有出现想象中的可怕的毒性反应。一期数据基本消除了各种顾虑。
在
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