本周一,美国FDA批准罗氏
Polivy在1b / 2期积极试验结果最终使其获得了监管绿灯。试验结果显示该组合的疗效优于苯达莫司汀和Rituxan配对的常用治疗方案。在该试验中,40%的患者使用Polivy组合达到完全疗效反应,而苯达莫司汀和Rituxan组患者的疗效反应率仅为18%。在治疗过程结束时,Polivy组合中45%的患者达到了客观反应,而苯达莫司汀和Rituxan组仅为18%。
罗氏基因泰克的首席营销官Sandra Horning在一篇新闻稿中表示,此次Polivy获得批准“将提供一种该类患者立即能够获得的治疗选择,并且也弥补了侵袭性疾病新型治疗方法的空白。”弥漫性大B细胞淋巴瘤缩写为DLBCL,是最为常见的非霍奇金淋巴瘤。目前,罗氏旗下Rituxan、Avastin和Herceptin在美国和其他地方面临越来越多地遭受到生物仿制药的竞争威胁。去年,这些药物在美国市场共同产生了超过100亿美元的销售额,但罗氏预计,到今年年底,这三种药物就会在美国市场面临生物仿制药的重挫。不过,罗氏似乎并没有被仿制药打倒。为应对竞争,该公司推出了几种新的药物,包括多发性硬化症药物Ocrevus,在市场上的第一年内销售一鸣惊人;此外还包括血友病治疗方法Hemlibra。
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