目前,ALK阳性NSCLC患者的标准一线治疗方案为克唑替尼。第二代ALK抑制剂,比色瑞替尼、艾乐替尼、布加替尼更有效。之前的研究表明,大多数克唑替尼耐药的肿瘤仍依赖ALK通路活化,更有效的抑制剂能克服克唑替尼耐药。一项国际、多中心、非盲、单臂、首次用于人体的Ⅰ期剂量递增研究表明,劳拉替尼(
临床前研究表明,劳拉替尼对所有的ALK耐药点突变有效。本研究回顾性地分析12例患者在劳拉替尼治疗前的标本,发现8例患者具有ALK的耐药突变,其中4例是ALK G1202R,这8例患者能从劳拉替尼获益。而另外4例ALK点突变野生型患者的肿瘤经劳拉替尼治疗后没有缩小。但本研究的样本量小,需要更大样本量的研究去证实经历第二代ALK抑制剂治疗失败后携带ALK的耐药突变的患者是否更容易对劳拉替尼有效。因为血脑屏障,中枢神经系统复发转移是ALK阳性患者的难治问题。研究中,19例患者在劳拉替尼治疗之前确诊有脑部转移,其中8例在治疗后表现出颅内疗效。60%(3/5)治疗前有脑转移的ROS1阳性患者脑部病灶经治疗后有所缩小。
毒副作用方面,
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