2013年英国《柳叶刀》肿瘤学分册发表PHARE研究中位随访3.5年初步分析结果未能证实HER2阳性早期乳腺癌患者术后
曲妥珠单抗辅助治疗第3~6个月之间随机分组完成曲妥珠单抗治疗6个月或12个月,同时或随后接受标准辅助化疗。结果,6个月、12个月曲妥珠单抗意向治疗患者均为1690例,实际治疗且数据完整分别为1356例、1372例,中位随访7.5年(四分位:5.3~8.8)。曲妥珠单抗意向治疗6个月与12个月相比:复发死亡率:21.2%比20.4%(359例、345例);远处复发率:11.1%比9.6%(187例、163);近处复发率:3.6%比3.1%(60例、53例);对侧乳腺癌:2.0%比1.6%(33例、27例);全因死亡率:1.1%比1.4%(18例、24例);第二原发癌:3.6%比4.6%(61例、78例)。
三年生存率:89.3%比92.2%(87.8~90.7、90.8~93.4);五年生存率:84.2%比86.2%(82.4~85.9、84.4~87.8);七年生存率:80.6%比82.3%(78.5~82.4、80.3~84.1)。任何亚组分析均未发现与曲妥珠单抗持续时间相关的显著不同因素。曲妥珠单抗治疗完成后,罕见不良事件随着时间推移而发生,安全性分析与之前发表的报告相似。尤其心脏安全性比较无显著变化,仅12个月组报告3例左心室射血分数≤50%。因此,该研究结果表明,
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