SOLO-1研究是奠定了卵巢癌一线维持治疗的重磅研究,本次ASCO会议对其中国患者队列数据和亚组数据进行了更新。该研究在2018年10月21日首次于ESMO会议公布。该研究是第一项评价奥拉帕利/
亚组分析显示,BRCA1和BRCA2突变患者均能从奥拉帕利一线维持治疗中获益,BRCA2突变患者可能获益更多,但由于研究入组的BRCA2突变患者仅占27%,样本量较小,结果仍需进一步验证。另外在不同手术和肿瘤负荷的患者亚组中,无论患者是初始减瘤术还是间歇性减瘤术、术后是否存在残留、化疗后是CR还是PR,使用奥拉帕利维持治疗均能取得更好的效果。值得一提的是,既往研究中认为III期患者初始减瘤术后无残余病灶的低危患者无需用药,而SOLO-1亚组分析证实此类患者也能从奥拉帕利维持治疗中显著获益。
中国队列共有64例患者,奥拉帕利组44例,安慰剂组22例。中位随访30个月的疗效和总体数据接近。在安全性方面,我国患者人群耐受度与国际数据接近,因不良反应终止治疗中国队列为6.8%,总体数据是12%。总之,SOLO-1研究奠定了BRCA突变人群中
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