美罗华利妥昔单抗与来那度胺联用是一种免疫调节治疗方案

　　既往研究已经证明美罗华/利妥昔单抗联合化疗对晚期、初治的滤泡性淋巴瘤患者有效，但大多数患者仍然有复发可能。来那度胺与美罗华的联合免疫治疗是一种免疫调节治疗方案，在惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中显示出较好的疗效。法国里尔大学医学中心牵头多家机构进行了这项多中心、国际性的Ⅲ期前瞻性临床研究，以对比美罗华联合来那度胺与美罗华联合化疗对初治滤泡性淋巴瘤患者的疗效。患者被随机分配至两组方案中。疗程结束后给予美罗华维持治疗。

　　对于美罗华联合来那度胺组，方案包括两种药物联合的18个疗程治疗，随后进行美罗华维持治疗每8周1次，共12个疗程（若仅达到部分缓解，则额外行3~6个疗程加大剂量来那度胺治疗）。对于美罗华联合化疗组，方案为研究者选择的3种以美罗华为基础的方案之一，然后每8周进行美罗华维持治疗，持续12个周期。主要研究终点为120周时的完全缓解率和无进展生存率。随机分配1030例患者接受美罗华联合来那度胺治疗（513例）或美罗华联合化疗（517例）。

　　两组120周时完全缓解率相似，其中美罗华-来那度胺组为48%，美罗华-化疗组为53%。中位3年无进展生存率分别为77%和78%。美罗华化疗组中出现3或4级中性粒细胞减少的发生率较高（50% vs. 32%），任何级别的粒细胞缺乏性发热的发生率较高（7% vs. 1%），美罗华-来那度胺组中3或4级皮肤反应的发生率较高（7% vs. 1%）。结论在初治的滤泡性淋巴瘤患者中，美罗华联合来那度胺及美罗华联合化疗两种方案疗效相近（两种方案均采用美罗华维持治疗），但两组患者的安全性有所区别。

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