利妥昔单抗/美罗华诱导和维持治疗LN都具有明显疗效

　　儿童期发病的狼疮肾炎(LN)是系统性红斑狼疮最严重的表现之一。尽管，与治疗相关的毒性相比，环磷酰胺(CYC)和糖皮质激素治疗方案仍被认为是治疗这种多系统紊乱的标准疗法，但仍然需要一种有效和安全的替代诱导方案。为此，研究人员开展了一项实验，旨在探索利妥西单抗(美罗华)在儿童狼疮性肾炎治疗中的疗效和安全性。研究纳入44例年龄在3.5-13.8岁(中位数8.4岁)的活动期LN患儿，其中32例在诊断SLE时进入研究，随访时间超过36个月。诱导疗法包括甲基泼尼松龙冲击，然后是利妥昔单抗（n=17），吗替麦考酚酯（n=12）或环磷酰胺（CYC）冲击疗法（n=15），同时口服泼尼松龙。

　　结果显示：对比利妥昔单抗组与吗替麦考酚酯组、CYC组，在36个月的时间里，无炎症活动的存活状态利妥昔单抗组明显高于后两组（利妥昔单抗组炎症控制状态为100%，吗替麦考酚酯组为83%，CYC组为53%，p=0 006）。在最后的随访中，利妥昔单抗组治疗12例(76.5%)完全缓解，吗替麦考酚酯组5例(41.7%)和CYC7例(46.7%)获得完全缓解。利妥昔单抗组对强的松平均日剂量的要求明显降低[p=0.005 (利妥昔单抗 vs 吗替麦考酚酯); 36个月时0.0001 (利妥昔单抗 vs CYC)]。

　　利妥昔单抗组发生不良反应的例数为8例，常见的不良反应为输液反应引起的皮疹、急性胃肠道反应等，无严重不良反应事件或死亡病例。3个月随访后，与其他两组少数不良事件相比，CYC组发生了几起严重不良事件。在这项研究中，对利妥昔单抗诱导的有效性和中期安全性以及吗替麦考酚酯维持疗法，在诱导和维持儿童狼疮性肾炎缓解都很明显的疗效。

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