爱必妥说明书中的适应症有头颈部鳞癌吗？

　　爱必妥说明书中的适应症有头颈部鳞癌吗？虽然说国际上抗EGFR的单抗包括爱必妥是一个标准治疗药物，但是因为种种原因，目前在国内还没有批准应用于头颈部鳞癌。国内很多中心参与了关于爱必妥的注册临床研究，也显示出能够在化疗基础上有效的改善中位总生存，但是研究的结果还有待于国家的审核和批准。所以可能未来还需要一段时间，国内的复发转移的头颈部鳞癌才能够在一线真正使用爱必妥联合化疗的组合，而这对于国内的患者来讲是非常重要的。

　　对比TPExtreme（多西他赛联合顺铂和爱必妥）与EXTREME方案（爱必妥联合5-FU和顺铂）用于复发或者转移性头颈部鳞癌一线治疗的大型随机临床试验（摘要：6002）是比较重要的临床研究，其重要之处在于在对通常一线使用爱必妥联合铂类和5-FU做了很重要的改良，摒弃了氟尿嘧啶，而以紫杉醇代替，即使用多西他赛组成TP方案。该研究有以下特点：第一、从使用的角度讲，它的可行性比持续滴注氟尿嘧啶可能更为方便，所以很多医生也会喜欢用TP方案。第二、由于头颈部鳞癌既往均接受过外科手术或放疗，所以口腔黏膜状况相对欠佳。而氟尿嘧啶最主要的副作用就是口腔黏膜反应，所以使用TPEx方案可能对口腔黏膜毒性会有明显的减轻。

　　第三、该研究设计比较特别。通常化疗联合爱必妥都需要化疗使用6个周期，而该方案仅用4个周期。另外它在后续爱必妥做维持治疗方面也有明显差别，最主要在于它是每两周使用爱必妥，而不是传统的每周使用爱必妥。所以虽然说这两者的研究结果显示OS没有显著性的差别，但是给临床医生多提供了一种选择，也就是对于临床不适合使用氟尿嘧啶的患者可以使用多西他赛来代替。另外一个结果非常出人意料：两者都实现了中位生存比以往一线使用爱必妥联合化疗的10个月有明显延长。

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