与标准疗法相比AZD9291/奥希替尼治疗晚期NSCLC效果好且副作用少

　　FLAURA实验旨在评价Ex19del/L858R EGFR突变的晚期NSCLC患者一线使用AZD9291(奥希替尼)对比EGFR-TKI标准疗法的有效性和安全性。此次临床实验纳入未经EGFR-TKI系统治疗的晚期成年患者，包括中枢神经系统转移患者。患者被随机分配，AZD9291组(n = 279)，每日口服80mgAZD9291，或标准疗法EGFR-TKI 组 (n = 277)，每天服用250毫克吉非替尼或天150毫克厄洛替尼。

　　在FLAURA临床实验中，通过AZD9291与标准疗法的对比，EGFR突变的晚期NSCLC患者，AZD9291组的PFS延长。无论是否伴有中枢神经系统转移，AZD9291组PFS均显著优于标准疗法组。这意味着，与标准疗法相比，AZD9291显著降低了晚期EGFR突变的晚期NSCLC患者的疾病进展风险。AZD9291组中位PFS为18.9月，95%置信区间[CI] （15.2, 21.4)；标准疗法组中位PFS为10.2月95%置信区间[CI]（ 9.6, 11.1)，[HR] 0.46; 95% CI 0.37, 0.57 (p < 0.0001).AZD9291组与标准疗法组各自共有PFS为136 (49%) vs 206 (74%)。中位总生存期 (OS)在两臂均为达到，将在大约 60%完成时进行估算。

　　研究者还发现，任何原因引起的副作用（AEs)的发生率为98%，包括AZD9291组和标准疗法组。尽管AZD9291组中位持续时间更长，但AZD9291≥3级的不良反应事件概率更低（AZD9291组34%，标准疗法组45%）。AZD9291最常见的副作用是58%的腹泻，32%皮肤干燥，而标准疗法组 57%的患者有腹泻，48例有皮炎。≥3级的腹泻AZD9291组和标准疗法组分别为2%和 3%。因不良反应停止治疗的患者，AZD9291组为13%，标准疗法组为18%。

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