瑞戈非尼加纳武利尤单抗对MSS肠癌疗效显著

　　2019年5月31日，美国ASCO年会开幕，免疫治疗依然是热点中的热点。关于微卫星稳定（MSS）肠癌的治疗，一直是难以破解的困局。本届大会上，来自日本的一项Ⅰb期研究REGONIVO以瑞戈非尼联合纳武利尤单抗，为这部分人群带来了令人惊艳的疗效。REGONIVO研究纳入了两个队列，一个是晚期胃癌，一个是晚期肠癌，都是标准治疗失败的患者，大多经三线以上治疗失败，共入组50例，胃癌和肠癌各25例。治疗方案是瑞戈非尼联合纳武利尤单抗，瑞戈非尼使用了两个剂量级，一个80mg，一个120mg。

　　瑞戈非尼联合纳武利尤单抗的这个研究真的是非常令人吃惊，MSS肠癌33%的ORR确实是非常大的突破。瑞戈非尼联合纳武利尤单抗在MSS型晚期肠癌的末线治疗中，还能创造出33%的ORR，这是一个非常大的突破。中位治疗持续时间6.1个月，20例(40%)患者观察到客观治疗反应，其中11例为MSS GC，8例为MSS CRC，1例为MSI-H CRC，GC的客观缓解率（ORR）为44%，MSS CRC为33%。7例既往曾接受过A-PD1治疗的GC患者中有3例获得部分缓解（PR）。所有患者的中位无进展生存（PFS）为6.3个月，CRC和GC分别为6.3个月和5.8个月，治疗前后的肿瘤样本显示，有治疗反应时FoxP3hiCD45RA-Tregs比例降低。

　　该研究表明：瑞戈非尼80 mg联合纳武利尤单抗安全性可控，在MSS GC和CRC患者中具有令人鼓舞的抗肿瘤活性，将作为未来研究中的优选剂量，Treg可能作为治疗获益的临床标记物。大家认为，REVERCE研究的成功，潜在机制是瑞戈非尼靶向VEGFR的3个亚型，通过阻断VEGFR1、2、3，可能改变了后面的很多分子机制，从而来逆转对EGFR的耐药。未来我们非常该研究能扩展到大型的Ⅱ期和Ⅲ期，重复出Ⅰ期的阳性结果，证明瑞戈非尼能够逆转PD-1单抗的耐药，这对于走投无路的MSS型患者，真的是一个巨大的福音。

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