口服印度易瑞沙发生间质性肺病的几率有多大？

　　间质性肺病(ILD)是印度易瑞沙常见的副作用之一，那么ILD的发生几率有多大呢？一项双盲的Ⅲ期临床研究中（ISEL），比较印度易瑞沙加最佳治疗（BSC）与安慰剂加BSC用于在既往接受过1个或2个化疗方案，且对最近的治疗无效或不耐受的局部晚期NSCLC患者（1692例患者），间质性肺病型事件的发生率在总体人群中相似，两治疗组均为约1%。绝大多数报道的间质性肺病型事件均来自亚裔人群，接受印度易瑞沙或安慰剂治疗的亚裔人群患者中，间质性肺病的发生率相似，分别为约3%和4%。1例间质性肺病型事件导致死亡，为接受安慰剂治疗的患者。

　　在日本的上市后药物监测研究中（3350名患者），报道的接受印度易瑞沙治疗的患者间质性肺病型事件的发生率为5.8%。一项在日本的非小细胞肺癌患者中进行的流行病学病例对照研究中，12周随访时间内间质性肺病的累积发生率的原始数据，接受印度易瑞沙的患者为4.0%，接受化疗的患者为2.1% ；与接受化疗相比，接受印度易瑞沙治疗发生间质性肺病的校正比值比为3.2（95%的可信区间为1.9 - 5.4）。相对于化疗而言，使用印度易瑞沙发生间质性肺病的风险升高，这主要见于治疗的前四周，此后的相对风险较低。

　　在一项比较印度易瑞沙与卡铂/紫杉醇二联化疗用于一线治疗选择性的晚期NSCLC亚洲患者（1217例）的Ⅲ期开放临床试验中（IPASS），ILD型事件的发生率在印度易瑞沙治疗组为2.6%，卡铂/紫杉醇治疗组为1.4%。在该项临床研究的中国患者中，印度易瑞沙治疗组发生1例ILD型事件，为0.5%，卡铂/紫杉醇治疗组发生4例，为2.2%。

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