尼拉帕尼与贝伐单抗联用显著改善了PSROC妇女的PFS

　　铂类敏感性复发性卵巢癌(PSROC)的标准治疗方案为铂类为基础的联合化疗或加用贝伐单抗。 然而，这种治疗方式很难治愈，并与副反应严重。 贝伐单抗（BEV）和 PARP抑制剂（PARPi）已证实对PSROC有效。 有临床前的证据表明双药联合治疗可增疗效。 这是一个概念验证的随机试验，PARPi联合贝伐单抗治疗与PARPi单药在PSROC中的治疗效果，本研究不考虑纳入患者之前进行了何种治疗。

　　研究纳入了患有可测量或可评估的高级别浆液性或子宫内膜样PSROC的妇女，随机(1:1)接受尼拉帕尼300mg /日治疗（单药组）或尼拉帕尼300mg /日联合贝伐单抗15mg / kg 静滴三周疗（联合组），治疗持续直到疾病进展。97例入选患者中，48例随机接受尼拉帕尼单药治疗，49例接受双药联合治疗。 联合组治疗相对于单药组PFS显著改善，中位PFS：11.9月vs5.5 月。基于先期分层进行的亚组分析结果: HRD阳性患者 (n=54) HR=0.36 (CI, 0.18-0.69); HRD阴性患者(n=43) HR=0.47 (CI, 0.24-0.95)。

　　BRCA突变阳性患者(n=34) HR=0.53(CI, 0.23-1.21); 无BRCA突变患者(n=63)HR=0.33;CI, 0.18-0.61);CFI介于6 t到12个月患者 (n=38)HR=0.29 (CI, 0.14 to 0.62); CFI≥12个月患者 (n=59) HR=0.42; (CI, 0.22 to 0.80). 除高血压 (26.5%vs 0%)和中性粒细胞减少(12.2%vs 2.1%)外，3-4级不良事件发生率无差异。患者报告的结果测量使用 EORTC QLQ-C30和 OV28问卷，两组间结果无明显差异。尼拉帕尼单独使用和联合贝伐单抗使用在PSROC治疗中均有积极意义。与单独使用尼拉帕尼相比，无化疗的尼拉帕尼联合贝伐单抗方案显著改善了PSROC 妇女的PFS，并且这种改善与患者HRD状况和CFI持续时间无关。

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