索拉菲尼(Nexavar)的晚期肝癌一线地位被打破

　　2017年为肝细胞癌治疗方法突破的一年，不仅拜耳的Stivarga (瑞戈非尼)与BMS的Opdivo (纳武单抗)获得药证，Eisai的Lenvima (乐伐替尼)亦已提交肝细胞癌新适应症申请，将打破肝细胞癌药品市场十年来仅有Nexavar (索拉菲尼)一款药独占局面。肝癌根据巴塞隆纳临床肝癌分期系统(BCLC)的分期，会有不同治疗方式，自多吉美于2007年9月在美国、2007年10月在欧盟、2009年5月在日本获准治疗无法切除之肝细胞癌以来，已独占肝细胞癌药品市场约十年。

　　多吉美作为第一款肝细胞癌标靶药物，其当年上市为晚期肝细胞癌的治疗开启新里程碑，然而其反应率(ORR)相当低(2.3～3.3%)，使得能受益于该款药物的病患数量相当有限。第二款上市的标靶药物Stivarga，于2017年4月在美国、5月在日本、8月在欧盟获准用于肝癌治疗，作为在索拉菲尼治疗过后的二线疗法。Stivarga整体存活期OS与索拉菲尼接近，约10个月多，ORR也仅7%。Opdivo是当今癌症免疫疗法的领先药物之一，对肝癌的ORR为14.3%。

　　乐伐替尼以临床三期试验REFLECT于2017年7月递交肝细胞癌适应症之sBLA申请，目前该药已经通过审批上市了。在该试验中，乐伐替尼和索拉菲尼直接进行比较，从试验结果来看，乐伐替尼整体存活期OS(13.6 vs. 12.3，HR：0.92(CI: 0.79～1.06))不劣于索拉菲尼，无恶化存活期PFS、治疗至疾病进展时间及反应率ORR均较佳；部份较佳的临床数据，式乐伐替尼成为晚期肝癌患者的又一个一线用药。

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