西达本胺单药治疗和联合治疗对外周T细胞淋巴瘤都有效

　　一项大型临床研究显示西达本胺对各亚型的外周T细胞淋巴瘤（PTCL）均有较好疗效、且联合治疗可增加疗效。该研究共纳入既往均接受过1次以上的全身治疗，但无缓解或缓解后复发的1279例PTCL患者，其中725例患者接受西达本胺单药治疗、另554例患者接受西达本胺联合化疗，联合治疗方案共有三种：西达本胺+CHOP或类CHOP方案、西达本胺+铂类方案以及西达本胺+其它方案。其研究终点指标主要包括：完全缓解率（CR）、客观缓解率（ORR）以及临床获益率（DOR）。该研究的治疗人群涵盖了PTCL的各种亚型，包括：外周T细胞淋巴瘤，非特指型、血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤、间变大细胞性淋巴瘤、结外NK/T细胞淋巴瘤等。

　　研究结果表明，对于PTCL患者而言，西达本胺的单药及联合治疗均有较明显的疗效。整体上，西达本胺联合治疗的疗效优于单药治疗，其CR率分别为19% （单药）vs 20%（联合）；ORR分别为48%（单药）vs 66%（联合）；DOR分别为71%（单药）vs 82%（联合）。三种联合方案的数据显示：西达本胺+CHOP/类CHOP方案的CR为20%、ORR为71%、DOR为86%；西达本胺+铂类的CR、ORR以及DOR依次为13%、64%以及77%；其它联合方案的CR、ORR以及DOR依次为25%、63%和83%。三种联合方案的ORR并无显著差异。

　　结果发现：对于IPI中高危组的PTCL患者而言，联合治疗的疗效明显优于单药治疗。在可耐受条件下，服药时间>6周的PTCL患者，其DOR更佳。在OS方面，联合治疗较之于单药治疗也显示出优势，其6月OS分别为87.2%（联合）vs 78.4%（单药）；1年OS分别为84.1%（联合）vs 75.7%（单药）。此外值得注意的是：无论是西达本胺的单药治疗还是联合治疗，其OS率均优于目前的PTCL二线化疗方案。

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