尼拉帕尼(Zejula)打破了PARP抑制剂主要针对BRCA突变患者的常规

　　说起PARP抑制剂，可能大家更熟悉奥拉帕尼（Olaparib），因为它已经在国内上市。但好的PARP抑制剂不止一个，尼拉帕尼（Zejula）于2017年3月已经在美国上市，是全球第一个被批准用于所有铂敏感复发的卵巢癌患者的PARP抑制剂。今天就给读者们详细介绍一下。卵巢癌是常见的妇科恶性肿瘤，但一直缺乏新药。卵巢癌之所以难治，一个核心原因就是早期没有症状，极难发现和筛查，所以基本一发现就是晚期，疾病已经转移，治疗起来比较困难。这点和“癌中之王”胰腺癌比较像。

　　手术和化疗是卵巢癌初治的主要手段，一开始通常效果是不错的。但卵巢癌最大的问题是容易有残余癌细胞，会导致复发。咋办呢？进行术后的辅助治疗（维持治疗），帮忙清除残余的癌细胞。最近两年，美国FDA针对这个人群连续批准了几个靶向新药。其中最重要的一类，就是PARP抑制剂，包括尼拉帕尼和奥拉帕尼。对PARP抑制剂有了解的朋友可能都知道，其一开始的主要适用人群是BRCA突变患者，但尼拉帕尼打破了这一常规，它不仅对BRCA突变患者有效，对无突变患者也有效。

　　当年Tesaro股价暴涨，就是因为尼拉帕尼公布了针对BRCA基因突变晚期卵巢癌的三期临床数据。每日口服尼拉帕尼一次，患者“中位无进展生存时间”从传统的5.5个月一下子延长到21个月！“无进展生存”是癌症临床试验最常用的指标之一，描述的是患者有效控制肿瘤的时间，这段时间内，肿瘤可能是缩小，也可能是没变，总之，没有恶化。临床试验发现即使没有BRCA突变的患者，也能从尼拉帕利获益。比较中位无进展生存期，尼拉帕尼组是6.9个月，对照组是3.8个月，也延长了3个多月。

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