结果显示,两组之间的基线特点匹配,单药组和联合组的ORR分别为74.7%(95% CI: 69.0%-80.3%)和76.3%(95% CI: 70.8%-81.9%),差异无统计学意义(P=0.74);PFS分别为和12.4个月(95% CI: 11.0-13.5个月) 和19.4个月(95% CI: 15.4-21.6个月),差异有统计学意义(HR=0.59, 95% CI: 0.46-0.76,P<0.001)。治疗相关不良反应在联合组更明显(72% vs. 54%),联合治疗组有1例患者因血胸而导致死亡。OS目前尚不成熟。
今年ASCO年会上,一项题为“吉非替尼联合/不联合培美曲塞+卡铂在EGFR阳性的晚期NSCLC中的疗效及安全性:一项III期临床研究”为 TKI一线联合化疗再添新证据。这项研究纳入了350例携带EGFR敏感突变的患者(EGFR18/19/21外显子突变),按1:1的比例分入标准剂量吉非替尼单药组或吉非替尼+化疗组,其中联合组4周期后允许接受培美曲塞维持治疗。21%的患者PS评分为2分,18%的患者有基线脑转移。
联合组和吉非替尼单药组的ORR分别为81%和69%,差异有统计学意义(P= 0.012),两组的PFS分别为16个月和8.0个月(HR=0.5,95%CI, 0.39-0.65,P<0.01),OS分别为未达到和18个月(HR=0.45; 95% CI: 0.31-0.66;P<0.001),两组3度及以上不良反应发生率分别为51%和25%,差异有统计学意义(P<0.001)。
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