达拉非尼加曲美替尼对黑色素瘤具有持久的长期疗效

　　以往3期临床研究COMBI-D（达拉非尼+曲美替尼对比达拉非尼）和COMBI-V（达拉非尼+曲美替尼对比维罗非尼）报告了达拉非尼联合曲美替尼（D+T）治疗BRAFV600突变的不可切除或转移性黑色素瘤，可改善患者无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。此次ASCO大会对两项研究的5年标志性数据进行了汇总分析。共纳入563例达拉非尼+曲美替尼患者（COMBI-D，n=211；COMBI-V，n=352）。

　　此次汇总分析可见4年和5年的PFS和OS率相似且稳定。4年和5年的PFS分别为21%（95%CI，17%-24%）和19%（95%CI，15%-22%），4年和5年的OS分别为37%（95%CI，33%-42%）和34%（95%CI，30%-38%）。在基线LDH水平正常和升高的患者中，5年PFS率分别为25%和8%，5年OS率分别为43%对16%。在基线LDH正常且转移灶小于3个器官部位的患者中，5年无进展生存率和总生存率分别为31%和55%。

　　此外，还将进行探索性分析，以确定最有可能得到长期生存获益的患者亚组特征。在达拉非尼+曲美替尼治疗后接受后续抗癌治疗的299例患者中，151例（51%）接受抗CTLA-4治疗，102例（34%）接受抗PD-1治疗。达拉非尼+曲美替尼的安全性与以前报道的一样，没有观察到新的安全事件。无治疗相关死亡报告。此次汇总分析表明，达拉非尼+曲美替尼一线治疗对许多BRAFV600突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者具有持久的长期疗效。

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