布加替尼说明书中有哪些警告注意事项？

　　布加替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂，目前获批治疗ALK阳性、有疾病进展或不耐受克唑替尼的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者。那在布加替尼说明书中，有哪些警告注意事项？1）间质性肺病(ILD)/肺炎。接受布加替尼治疗的患者会出现严重的、危及生命的与肺间质疾病(ILD)/肺炎症状一致的不良反应。在ALTA试验中，90 mg组发生ILD/肺炎的比例为3.7% (90 mg每日一次)，90→180 mg组(90 mg每日一次，共7天，后改为180 mg每日一次)发生ILD/肺炎的比例为9.1% 。

　　与ILD/肺炎症状一致的不良反应较早发生在开始使用布加替尼后9天内，6.4%的患者中位发病时间为2天；2.7%发生3~4级不良反应。监测新的或恶化的呼吸系统症状(如呼吸困难、咳嗽等)，特别是在开始服用布加替尼的第一周。对任何有新的或恶化的呼吸系统症状的病人停用布加替尼，并及时评估是否为ILD/肺炎或其他原因引起的呼吸系统症状(如肺栓塞、肿瘤进展和感染性肺炎)。对于1级或2级的ILD/肺炎，在恢复到基线水平后，可恢复布加替尼并按下文中表1减少剂量，也可永久停用布加替尼。3级或4级ILD/肺炎或1级或2级ILD/肺炎复发，则永久性停用布加替尼。

　　2）视觉障碍。在ALTA试验中，导致视觉障碍的不良反应包括：视力模糊、复视和视力下降。在接受布加替尼治疗的90 mg组中有7.3%的患者出现了不良反应，在接受布加替尼治疗的90→180 mg组中有10%的患者出现了不良反应。90→180 mg组发生3级黄斑水肿及白内障各1例。建议患者报告任何视觉症状。对出现新的或恶化的2级或更严重的视觉症状的患者，停用布加替尼，并进行眼科评估。当2级或3级视觉障碍恢复到1级或基线时，恢复布加替尼并减少剂量。4级视觉障碍永久性停用布加替尼。

　　详情请访问  肿瘤  https://www.kangantu.com/