利妥昔单抗/美罗华化疗是CD20+B细胞非霍奇金淋巴瘤的一线方案

　　CD20+ B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）是当前新药研发的热点领域之一。关键性研究纳入既往经治（除新诊断以外所有治疗线数）CD20+ B-NHL应要求患者既往接受过含利妥昔单抗/美罗华方案充分治疗或利妥息单抗治疗期间疾病进展，如果纳入不符合该要求的受试者应该有充分理由（如利妥昔单抗不耐受）。对复发和难治定义的建议如下：复发指经充分治疗达缓解后疾病进展，至少有一种方案含利妥昔单抗。

　　利妥息单抗难治指经含利妥昔单抗方案（联合化疗或单药）充分治疗未获缓解，或治疗期间/充分治疗结束6个月内疾病进展。不对其他药物难治的定义提出建议。其中“含利妥昔单抗方案充分治疗”指按病理类型和疾病分期要求完成利妥息单抗联合化疗足周期治疗，或利妥昔单抗单药治疗按375mg/m2每周一次注射至少4次。“治疗期间进展”要求：若诱导治疗期间进展则利妥昔单抗联合化疗治疗或单药治疗至少完成了一个周期；若维持治疗期间进展则至少完成了一剂注射。

　　利妥昔单抗联合化疗是CD20+ B细胞非霍奇金淋巴瘤公认的标准一线方案或推荐一线方案。CD20+ B-NHL主要包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、滤泡淋巴瘤（FL）、边缘区淋巴瘤（MZL）、套细胞淋巴瘤（MCL）、小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）、伯基特淋巴瘤（BL）等病理类型，目前的新药研发主要集中在DLBCL、MCL和以FL为代表的惰性淋巴瘤领域。根据目前国内外针对CD20+ B-NHL的诊治指南，免疫化疗方案，即抗CD20单抗联合化疗是其中绝大多数CD20+ B -NHL的一线标准治疗方案。

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