奥希替尼治疗T790M突变非小细胞肺癌的疗效优于力比泰联合铂类

　　目前在肺癌治疗领域中，奥希替尼的作用和地位已经被多项研究结果所证实，成为T790M突变患者的首选治疗药物，然而在这类患者中，奥希替尼与力比泰联合铂类的疗效孰优孰劣尚不清楚。一项全球、随机、开放的III期临床试验给出了答案，该研究共纳入了419位一线EGFR-TKI治疗后进展且T790M突变阳性的进展期非小细胞肺癌患者。按2:1的比例将这些患者随机分配到奥希替尼组（80mg口服每日一次）或力比泰（500mg/㎡）联合铂类组（卡铂AUC5或顺铂75mg/㎡），该研究以研究者评估的无进展生存期（PFS）为主要研究终点。

　　研究结果显示：奥希替尼组的中位PFS与力比泰联合铂类组相比有显著延长。所有入组患者中有144位患者存在中枢神经系统转移，在这类患者中奥希替尼组的中位PFS要长于力比泰联合铂类组。对于肿瘤组织与血浆中同时存在T790M突变的患者，奥希替尼组与力比泰联合铂类组的中位PFS分别为8.2m和4.2m。无论是肿瘤组织与血浆中同时存在T790M突变人群中，还是ITT人群中，接受奥希替尼的治疗获益情况并没有显著性差异。

　　奥希替尼组的疾病客观缓解率也显著优于力比泰联合铂类组，二者客观缓解的比值比（OR）为5.39（95%可信区间3.47-8.48），p<0.001。5、奥希替尼组3级或3级以上副反应发生率为23%，低于力比泰联合铂类组（47%）。其中奥希替尼组最常见的不良反应为腹泻、皮疹、皮肤干燥以及甲沟炎。

　　研究结果表明，在一线EGFR-TKI治疗后进展、T790M突变阳性的进展期非小细胞肺癌患者中，奥希替尼组的疗效显著优于力比泰联合铂类组。而在不良反应方面，尽管奥希替尼的治疗持续时间更长，其总体不良反应却要轻于力比泰联合铂类（包括了力比泰维持）治疗组。

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