雷利度胺(lenalidomide)联合CD19单抗治疗DLBCL有效率是多少？

　　近日，德国生物制药公司MorphoSys发布了新型人源化Fc结构域优化免疫增强单克隆抗体tafasitamab（MOR208）II期临床研究L-MIND的最终分析结果。该研究评估了tafasitamab联合雷利度胺（lenalidomide）治疗复发性/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）成人患者的疗效和安全性，这些患者既往已接受至少一种但不超过3种系统治疗方案，并且不符合高剂量化疗（HDC）和自体干细胞移植（ASCT）条件。

　　此次数据包括了80例入组研究的患者，这些患者接受了tafasitamab与雷利度胺联合治疗，并按照研究方案至少随访了一年。更新的疗效结果基于独立审查委员会对所有患者评估的缓解。结果显示，研究达到了总缓解率（ORR）主要终点：联合治疗组的ORR为60%（n=48/80）、完全缓解率为43%（n=34/80）。随访17.3个月，中位无进展生存期为12.1个月，中位缓解持续时间为21.7个月。详细数据将在今年6月在瑞士卢加诺举行的恶性淋巴瘤国际会议（ICML）上公布。这些数据确认了2018年12月在美国血液学会（ASH）年会上发布的数据：中位随访8.3个月，总缓解率为49%、完全缓解率为31%。

　　L-MIND研究首席研究员、法国里昂大学临床血液学系主任Gilles Salles教授评价称，“特别高兴能看到如此高的完全缓解率和缓解持续时间数据，这在R/R DLBCL群体中并不常见。如果批准，基于良好的安全性，tafasitamab联合雷利度胺将为这类患者提供一种新的治疗方案，改善预后及生活质量。”Tafasitamab是一种靶向CD19的人源化Fc增强单克隆抗体，雷利度胺是一种免疫调节类药物，具备多种作用机制。

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